“한국 진단키트 FDA 사전승인 획득…미국 판매 가능해져”(트럼프 요청한 韓 코로나19 진단키트)

 

한국이 코로나19로 각국보다 먼저 발발한편이어서 세계가 유심히 바라보고 ..

우리가 차분히 그리고빠르게드라이브스루라는 새로운 진료체계와   진한한 노력의좋은 결과로 인정받게 된 결과이다

이렇게 어려운상황에도 빠른 대처함으로서 진단키트를 만들어, FDA승인을 얻어내 빠르게 미국시장을 진출하게되는 쾌거를 이루었다

FDA승인 그렇게어렵다던 승인을 간단히 통과하다니~~

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“한국 진단키트 FDA 사전승인 획득…미국 판매 가능해져”

국내 생산업체 3곳 제품 27일 사전승인 획득
트럼프 대통령, 문재인 대통령에게 지원 요청
확진자 급증하는 미국 시장에 판매될 듯

청주에 있는 SD바이오센서에서 27일 직원들이 코로나19 진단키트의 품질 검사를 하고 있다. 청주/AFP 연합뉴스

코로나19 진단키트를 생산하는 국내 생산업체 3곳의 제품이 27일 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 절차상의 사전승인을 획득했다고 외교부가 28일 밝혔다. 코로나19 환자가 급증하고 있는 미국에 한국산 진단키트가 신속하게 공급될 것으로 보인다.외교부는 이번 한국산 3개 진단키트 제품에 대한 FDA의 사전승인이 이례적으로 빠른 시일 내에 이뤄졌다고 밝혔다. “지난 24일 한미 양국 정상통화에서 문재인 대통령이 도널드 트럼프 대통령의 요청에 따라 한국산 진단키트의 지원 의사를 표명하면서 FDA 승인 절차가 필요하다는 점을 언급했고, 이에 대해 트럼프 대통령이 즉시 승인되도록 관심을 가지겠다고 한 데 따른 후속조치의 결과로 평가된다”고 설명했다.한미 정상 간 통화의 후속 조치 이행을 위해 외교부와 식약처 등 관계부처는 해당 업체들과의 협조를 바탕으로 미국 측과 긴밀하게 협의해왔다. 최근 외교부 고위 당국자는 진단키트 지원에 있어 “가장 우선적인 고려 대상은 미국”이라며 “폭발적으로 확진자가 증가하고 있고, 트럼프 대통령도 우리에게 요청하는 상태다. 한미동맹 차원에서 미국도 우리에 대해 입국금지 안 하고, 통화스와프도 해서 상응하는 조치가 필요하다고 생각한다”고 설명했다.최근 전세계적으로 코로나19가 확산하면서, 117개 국가가 한국에 진단키트를 비롯한 방역물품 수출과 인도적 지원 등을 요청한 것으로 알려졌다. 이 가운데 특히 한국산 진단키트에 대한 수요가 높다. 한국산 진단키트는 검체 체취 이후 6시간 이내에 결과가 나오고 정확도가 높은 데다 36만건의 신뢰 가능한 검사 결과가 데이터가 누적돼 있어 국제적으로 중국산 진단키트 등에 비해 우수한 평가를 받고 있고, 수요가 폭발적으로 늘고 있는 것으로 전해졌다.외교부는 "정부는 '코로나 19 대응 방역물품 해외진출 지원 관계부처 T/F'를 중심으로 국산 진단키트의 조속한 대미 수출을 위해 향후 미측 구매 기관과 한국 기업들간 협의가 효과적으로 진행될 수 있도록 적극 지원해 나갈 예정”이라고 설명했다.

원문보기:
http://www.hani.co.kr/arti/politics/diplomacy/934618.html#csidx2843b1d8a6d4a6989ac123d7b

“한국 진단키트 FDA 사전승인 획득…미국 판매 가능해져”

트럼프 요청한 韓 코로나19 진단키트, 美 FDA 사전승인 획득

지난 27일 오후 인천공항에서 관계자들이 북대서양조약기구(나토·NATO)의 C-17 글로브마스터 수송기에 루마니아로 향할 한국산 방호복과 코로나19 진단키트를 싣고 있다./연합뉴스

도널드 트럼프 미국 대통령이 문재인 대통령에게 지원 요청했던 한국산 우한 코로나(코로나19) 진단키트가 28일 미국 내 사용 승인을 받았다.

외교부는 이날 국내 생산업체 3곳의 제품이 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 절차 상의 사전승인을 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 해당 국산 제품은 미국 시장에서 판매가 가능하다.

국산 진단키트 제품의 FDA 사전 승인이 이례적으로 빠른 시일 내 이뤄진 것은 지난 24일 한미 정상 간 통화 때문이라는 게 외교부의 설명이다. 외교부 관계자는 "지난 24일 양국 정상통화에서 문 대통령이 트럼프 대통령의 요청에 따라 한국산 진단키트의 지원 의사를 표명하면서 FDA 승인 절차가 필요하다는 점을 언급했고, 이에 대해 트럼프 대통령이 즉시 승인되도록 관심을 가지겠다고 한 데 따른 후속조치의 결과로 평가된다"고 했다.

외교부는 "정부는 '코로나19 대응 방역물품 해외진출 지원 관계부처 태스크포스(TF)'를 중심으로 국산 진단키트의 조속한 대미 수출을 위해 향후 미측 구매 기관과 한국 기업들간 협의가 효과적으로 진행될 수 있도록 적극 지원해 나갈 예정"이라고 했다.